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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000583 米诺地尔 鹤壁市信和药业有限公司 I 境内生产 2025-07-01
原料药 Y20240000123 米诺地尔 四川美大康华康药业有限公司 A 境内生产 2025-05-06
原料药 Y20250000348 米诺地尔 辽宁红珊瑚药业有限公司 I 境内生产 2025-04-21
原料药 Y20230000847 米诺地尔 山西振东泰盛制药有限公司 A 境内生产 2025-02-22
原料药 Y20230000415 米诺地尔 浙江赛默制药有限公司 A 境内生产 2025-02-19
原料药 Y20190002654 米诺地尔 天津药物研究院药业有限责任公司 A 国产 2024-12-19 国药准字H12020513
原料药 Y20200000808 米诺地尔 常州金晟制药厂 A 境内生产 2024-11-07
原料药 Y20180001649 米诺地尔 Flamma S.p.A;富乐马鸿凯(大连)医药有限公司 A 进口 2024-10-30
原料药 Y20240001177 米诺地尔 山东锐顺药业有限公司 I 境内生产 2024-10-28
原料药 Y20220001342 米诺地尔 天科(荆州)制药有限公司 A 境内生产 2024-07-23
原料药 Y20240000460 米诺地尔 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-07-01
原料药 Y20220000673 米诺地尔 启东东岳药业有限公司 A 境内生产 2024-04-16
原料药 Y20220000201 米诺地尔 中山万汉制药有限公司 A 境内生产 2024-03-14
原料药 Y20200001457 米诺地尔 Kumar Organic Products Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-02-08
原料药 Y20230000589 米诺地尔 VPL CHEMICALS PRIVATE LIMITED;美享生物科技(海南)有限公司 I 境外生产 2023-09-22
原料药 Y20190000309 米诺地尔 富乐马鸿凯(大连)医药有限公司 A 国产 2023-09-03
原料药 Y20190004912 米诺地尔 常州市天华制药有限公司 A 国产 国药准字H32020402