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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200001238 硫酸镁 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2025-04-09
原料药 Y20190008371 硫酸镁 自贡鸿鹤制药有限责任公司 A 国产 2025-03-26 国药准字H51021263
原料药 Y20250000186 硫酸镁 山东益康药业股份有限公司 I 境内生产 2025-03-07
原料药 Y20220001027 硫酸镁 焦作市民康药业有限公司 A 境内生产 2025-02-15
原料药 Y20250000124 无水硫酸镁 山西振东安欣生物制药有限公司 I 境内生产 2025-02-08
原料药 Y20190009357 硫酸镁 南昌白云药业有限公司 A 国产 2025-02-07 国药准字H20093036
原料药 Y20250000044 硫酸镁 浙江北生药业汉生制药有限公司 I 境内生产 2025-01-23
原料药 Y20230000490 硫酸镁 河北安健成益医药科技有限公司 A 境内生产 2025-01-03
药用辅料 F20240000617 硫酸镁 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2024-12-03
药用辅料 F20240000616 硫酸镁 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2024-11-15
原料药 Y20240001183 无水硫酸镁 南京九霄药业有限公司 I 境内生产 2024-10-28
原料药 Y20220000938 硫酸镁 白云山东泰商丘药业有限公司 A 境内生产 2024-09-25
原料药 Y20190000350 硫酸镁 Macco Organiques, s.r.o.;广州安信医药有限公司 A 进口 2024-09-20
原料药 Y20190002505 硫酸镁 北京市燕京药业有限公司 A 国产 2024-09-14 国药准字H11020489
原料药 Y20240000831 硫酸镁 四川仁安药业有限责任公司 I 境内生产 2024-08-13
药用辅料 F20240000225 硫酸镁 四川金山制药有限公司 I 国产 2024-05-13
原料药 Y20240000233 硫酸镁 湖南恒生制药股份有限公司 I 境内生产 2024-03-15
原料药 Y20240000065 硫酸镁 开封制药(集团)有限公司 I 境内生产 2024-02-20
原料药 Y20190008759 硫酸镁 河北华晨药业集团有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H13023111
原料药 Y20190009870 硫酸镁 河北佰斯特药业有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20093049