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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190007936 格列美脲 徐州万邦金桥制药有限公司 A 国产 2025-06-13 国药准字H20010574
原料药 Y20190007785 格列美脲 北大医药股份有限公司 A 国产 2025-04-02 国药准字H20010562
原料药 Y20190007812 格列美脲 重庆康刻尔制药股份有限公司 A 国产 2025-04-02 国药准字H20010542
原料药 Y20190008440 格列美脲 重庆赛维药业有限公司 A 国产 2025-03-29 国药准字H20041090
原料药 Y20190009498 格列美脲 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2025-03-19 国药准字H20010572
原料药 Y20250000136 格列美脲 Medilux Laboratories Pvt. Ltd.;山东国茂企业管理有限公司 I 境外生产 2025-02-18
原料药 Y20190008433 格列美脲 山东新华制药股份有限公司 A 国产 2025-02-09 国药准字H20010570
原料药 Y20190008323 格列美脲 贵州圣济堂制药有限公司 A 国产 2024-12-28 国药准字H20010555
原料药 Y20180000331 格列美脲 EUROAPI Germany GmbH;欧宜平医药原料(上海)有限公司 A 进口 2024-11-20
原料药 Y20240001073 格列美脲 迪嘉药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-11-01
原料药 Y20190007763 格列美脲 山东达因海洋生物制药股份有限公司 A 国产 2024-09-04 国药准字H20010568
原料药 Y20170000514 格列美脲 Indoco Remedies Ltd;上海悦贤医药科技有限公司 A 进口 2024-08-28 JXHS1300084
原料药 Y20170002254 格列美脲 江西博雅欣和制药有限公司 A 国产 2023-12-15 CYHT1600294
原料药 Y20190000511 格列美脲 PRUDENCE PHARMA CHEM;广州佰瑞医药有限公司 I 进口 2019-08-02
原料药 Y20180000289 格列美脲 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 I 国产 2018-10-12
原料药 Y20170000180 格列美脲 沧州那瑞制药有限公司 I 国产 CYHS1200720
原料药 Y20190007829 格列美脲 天津药物研究院药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20010576
原料药 Y20190007874 格列美脲 北京北陆药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20010566
原料药 Y20190009058 格列美脲 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司 A 进口 H20140178