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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190006099 福多司坦 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2025-04-29 国药准字H20110038
原料药 Y20190000727 福多司坦 江苏正大丰海制药有限公司 A 国产 2025-01-24
原料药 Y20190007408 福多司坦 天方药业有限公司 A 国产 2025-01-01 国药准字H20100045
原料药 Y20220000395 福多司坦 武汉远大弘元股份有限公司 A 境内生产 2024-11-30
原料药 Y20190003327 福多司坦 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-03-27 国药准字H20052188
原料药 Y20190007283 福多司坦 浙江国邦药业有限公司 A 国产 2024-02-20 国药准字H20080688
原料药 Y20190007268 福多司坦 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2023-07-05 国药准字H20130123
原料药 Y20170002162 福多司坦 四川新开元制药有限公司 A 国产 2023-03-24 CYHB1707681
原料药 Y20190009832 福多司坦 四川新开元制药有限公司 A 国产 国药准字H20080148