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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200000913 非布司他 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2025-05-31
原料药 Y20210001006 非布司他 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2025-05-31
原料药 Y20250000451 非布司他 陕西西岳制药(扶风)有限公司 I 境内生产 2025-05-14
原料药 Y20220000850 非布司他 沧州维智达美制药有限公司 A 境内生产 2025-03-24
原料药 Y20190000464 非布司他 徐州万邦金桥制药有限公司 A 国产 2025-03-23
原料药 Y20230001027 非布司他 天方药业有限公司 A 境内生产 2025-03-21
原料药 Y20210000817 非布司他 南京海辰药业股份有限公司 A 境内生产 2025-03-19
原料药 Y20180001327 非布司他 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2025-03-19
原料药 Y20230000646 非布司他 白云山东泰商丘药业有限公司 A 境内生产 2025-02-24
原料药 Y20240001487 非布司他 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 I 境内生产 2025-01-08
原料药 Y20240001384 非布司他 江苏德源药业股份有限公司 I 境内生产 2024-12-19
原料药 Y20240000935 非布司他 峨眉山鸿森生物医药股份有限公司 I 境内生产 2024-11-07
原料药 Y20240001001 非布司他 Metrochem API Private Limited;山东国茂企业管理有限公司 I 境外生产 2024-09-18
原料药 Y20210001139 非布司他 山东鲁抗医药股份有限公司 A 境内生产 2024-05-30
原料药 Y20170001633 非布司他 浙江华义制药有限公司 A 国产 2024-04-18 CYHS1700182
原料药 Y20210001038 非布司他 福建金山准点制药有限公司 A 境内生产 2024-02-28
原料药 Y20190000927 非布司他 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2024-02-06
原料药 Y20190021276 非布司他 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 国产 2024-01-25
原料药 Y20190000112 非布司他 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20200000997 非布司他 迪嘉药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17