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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190021593 右旋糖酐70 西安万隆制药股份有限公司 A 国产 2025-01-18 CYHT1600722
原料药 Y20190005510 右旋糖酐 70 许昌双马万通制药有限公司 A 国产 2024-11-01 国药准字H41021035
原料药 Y20190008389 右旋糖酐70 山东金洋药业有限公司 A 国产 2024-10-15 国药准字H37021689
原料药 Y20190005474 右旋糖酐70 甘肃成纪生物药业有限公司 A 国产 2024-09-21 国药准字H62021152
原料药 Y20220001120 右旋糖酐70 Pharmacosmos A/S;北京科伦瑞医药科技有限公司 I 境外生产 2022-12-30
药用辅料 F20190000193 右旋糖酐70 山东金洋药业有限公司 I 国产 2020-05-09
药用辅料 F20190000712 右旋糖酐70 上海华茂药业有限公司 I 国产 2019-12-28
药用辅料 F20190000214 右旋糖酐 70 Pharmacosmos A/S;北京科伦瑞医药科技有限公司 A 进口 2019-07-15
原料药 Y20190001292 右旋糖酐70 陕西医药控股集团生物制品有限公司 A 国产 国药准字H61023473
原料药 Y20190003468 右旋糖酐70 浙江天瑞药业有限公司 A 国产 国药准字H33021757
原料药 Y20190004256 右旋糖酐70 江苏正大丰海制药有限公司 A 国产 国药准字H32024101