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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000776 非布司他 Alembic Pharmaceuticals Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2022-10-21 JXHS1400065
原料药 Y20240001001 非布司他 Metrochem API Private Limited;山东国茂企业管理有限公司 I 境外生产 2024-09-18
原料药 Y20230000399 非布司他 MSN Organics Private Limited.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2023-10-30
原料药 Y20240000935 非布司他 峨眉山鸿森生物医药股份有限公司 I 境内生产 2024-11-07
原料药 Y20240001384 非布司他 江苏德源药业股份有限公司 I 境内生产 2024-12-19
原料药 Y20240001487 非布司他 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 I 境内生产 2025-01-08
原料药 Y20230000646 非布司他 白云山东泰商丘药业有限公司 A 境内生产 2025-02-24
原料药 Y20230001027 非布司他 天方药业有限公司 A 境内生产 2025-03-21
原料药 Y20220001326 非布司他 峨眉山宏昇药业股份有限公司 I 境内生产 2023-06-14
原料药 Y20210001006 非布司他 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2025-05-31
原料药 Y20210000954 非布司他 天津力生制药股份有限公司 A 境内生产 2023-08-21
原料药 Y20210000739 非布司他 福建金山准点制药有限公司 I 境内生产 2021-09-22
原料药 Y20200001229 非布司他 江西同和药业股份有限公司 A 境内生产 2023-03-27
原料药 Y20200001267 非布司他 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 A 境内生产 2023-05-19
原料药 Y20200001076 非布司他 湖南方盛制药股份有限公司 A 境内生产 2023-03-16
原料药 Y20200000951 非布司他 江苏九阳生物制药有限公司 I 境内生产 2020-09-25
原料药 Y20200000997 非布司他 迪嘉药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20200000913 非布司他 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2025-05-31
原料药 Y20210001232 非布司他 山东新华制药股份有限公司 A 境内生产 2023-10-09
原料药 Y20210000817 非布司他 南京海辰药业股份有限公司 A 境内生产 2025-03-19