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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009481 环孢素 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 2024-07-16 国药准字H10930129
原料药 Y20190008657 环孢素 广东态森德制药有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H10940111
原料药 Y20190008498 环孢素 福建科瑞药业有限公司 A 国产 2024-09-05 国药准字H10930026
原料药 Y20190008492 环孢素 浙江瑞邦药业股份有限公司 A 国产 2024-10-22 国药准字H20058050
原料药 Y20190004302 环孢素 华北制药华胜有限公司 A 国产 2024-12-21 国药准字H10940106
原料药 Y20190001480 环孢素 国药集团川抗制药有限公司 A 国产 国药准字H10940045
原料药 Y20180001449 环孢素 江苏九阳生物制药有限公司 A 国产 2024-03-11
原料药 Y20200001318 环孢素 TAPI Czech Industries s.r.o.;泰佩(北京)医药科技有限公司 A 境外生产 2025-05-08
原料药 Y20220001045 环孢素 CURIA ITALY S.R.L.;库里亚(北京)医药信息咨询有限公司 I 境外生产 2023-02-22
原料药 Y20210000035 环孢素 Concord Biotech Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-06-02