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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000990 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 A 境内生产 2025-02-07
原料药 Y20230000698 玻璃酸钠 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 A 境内生产 2025-04-07
药用辅料 F20230000149 玻璃酸钠 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 I 国产 2023-05-22
药用辅料 F20210000256 玻璃酸钠 山东众山生物科技有限公司 I 国产 2021-07-01
药用辅料 F20200000421 玻璃酸钠 山东众山生物科技有限公司 I 国产
药用辅料 F20190000529 玻璃酸钠 山东安华生物医药股份有限公司 I 国产 2019-10-31
药用辅料 F20180001497 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 I 国产 2019-05-27
原料药 Y20210000775 玻璃酸钠 Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd., Gifu Plant;广东明治医药有限公司 I 境外生产 2021-11-01
原料药 Y20200000498 玻璃酸钠 山东安华生物医药股份有限公司 A 国产 2025-04-27
原料药 Y20180001084 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 I 国产 2019-06-12
原料药 Y20180000169 玻璃酸钠 Kewpie Corporation;:Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓(上海)医药科技有限公司 A 进口 2023-07-31
原料药 Y20210000648 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 A 境内生产 2023-09-18
原料药 Y20180000263 玻璃酸钠 Kewpie Corporation;Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓(上海)医药科技有限公司 A 进口 2023-12-08
原料药 Y20210000756 玻璃酸钠 上海利康瑞生物工程有限公司 A 境内生产 2023-12-07
原料药 Y20210001081 玻璃酸钠 山东众山生物科技有限公司 A 境内生产 2024-12-27
原料药 Y20210000023 玻璃酸钠 HTL;泰格康利华(北京)咨询服务有限公司 A 境外生产 2025-03-05
原料药 Y20170001921 玻璃酸钠 上海景峰制药有限公司 A 国产 2022-11-08 CYHB1401740
原料药 Y20170000992 玻璃酸钠 山东众山生物科技有限公司 A 国产 2024-12-27 CYHS1400192
原料药 Y20190009269 玻璃酸钠 Kewpie Corporation;Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT;艾伟拓(上海)医药科技有限公司 A 进口 2024-11-29 H20160622
药用辅料 F20190001044 玻璃酸钠 山东博士伦福瑞达制药有限公司 A 国产 国药准字F20020001