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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20250000172 无水葡萄糖 石家庄千须医药科技有限公司 I 国产 2025-04-09
药用辅料 F20250000171 葡萄糖 石家庄千须医药科技有限公司 I 国产 2025-04-09
原料药 Y20250000260 无水葡萄糖 河北金锋淀粉糖醇有限公司 I 境内生产 2025-05-06
药用辅料 F20220000204 无水葡萄糖 Roquette Freres;罗盖特管理(上海)有限公司 I 进口 2022-09-30
原料药 Y20200001164 葡萄糖 CARGILL S.L.U.;嘉吉亚太食品系统(北京)有限公司 A 境外生产 2022-09-20
原料药 Y20190000012 葡萄糖 Roquette Freres;罗盖特管理(上海)有限公司 A 进口 2023-12-11
原料药 Y20180000190 葡萄糖 西王药业有限公司 I 国产 2019-04-12
原料药 Y20180000530 无水葡萄糖 山东天力药业有限公司 A 国产 2024-09-03
原料药 Y20180000191 无水葡萄糖 西王药业有限公司 I 国产 2018-12-17
原料药 Y20180000520 无水葡萄糖 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 A 国产 2018-10-15
原料药 Y20180000846 葡萄糖 山东天力药业有限公司 A 国产 2023-08-23
原料药 Y20180000300 无水葡萄糖 潍坊盛泰药业有限公司 I 国产
原料药 Y20180000298 葡萄糖 潍坊盛泰药业有限公司 A 国产
药用辅料 F20220000347 葡萄糖 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2025-04-09
药用辅料 F20230000008 无水葡萄糖 Kirsch Pharma GmbH;罗辅医药科技(上海)有限公司 I 进口 2024-03-22
原料药 Y20190008566 口服葡萄糖 秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司 A 国产 2025-01-01 国药准字H10973038
原料药 Y20190006415 无水葡萄糖 精晶药业股份有限公司 A 国产 国药准字H10973039
原料药 Y20190005926 口服葡萄糖 石家庄市华营联合葡萄糖厂 A 国产 国药准字H13022090
原料药 Y20190004066 口服葡萄糖 华北制药股份有限公司 A 国产 国药准字H13022449
原料药 Y20190004005 葡萄糖 华北制药股份有限公司 A 国产 国药准字H13022450