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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200000392 恩替卡韦 Bristol-Myers Squibb Company;Siegfried Evionnaz SA;中美上海施贵宝制药有限公司 I 进口 2020-06-20
原料药 Y20190021456 恩替卡韦 博瑞制药(苏州)有限公司 A 国产 2023-10-31
原料药 Y20170001711 恩替卡韦 SK Biotek Ireland Limited;中美上海施贵宝制药有限公司 I 进口 2018-08-13
原料药 Y20170002183 恩替卡韦 江西科睿药业有限公司 A 国产 2024-12-27 CYHB1702482
原料药 Y20180001716 恩替卡韦 山东鲁抗医药股份有限公司 I 国产 CYHB1707898
原料药 Y20170000095 恩替卡韦 南通宏慈药业有限公司 I 国产 CYHS1100687
原料药 Y20170000065 恩替卡韦 葵花药业集团(伊春)有限公司 I 国产 CYHS1101078
原料药 Y20170002205 恩替卡韦 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-09-26 CYHS1101165
原料药 Y20170000094 恩替卡韦 山东世博金都药业有限公司 I 国产 CYHS1101440
原料药 Y20170000224 恩替卡韦 山东益康药业股份有限公司 I 国产 CYHS1101529
原料药 Y20170000479 恩替卡韦 辰欣药业股份有限公司 I 国产 CYHS1200539
原料药 Y20170000284 恩替卡韦 开封明仁药业有限公司 I 国产 CYHS1200649
原料药 Y20170000222 恩替卡韦 绍兴兴亚药业有限公司 A 国产 2022-09-30 CYHS1200753
原料药 Y20170000455 恩替卡韦 山东罗欣药业集团股份有限公司 I 国产 CYHS1200995
原料药 Y20170000425 恩替卡韦 江苏慧聚药业股份有限公司 A 国产 2024-11-28 CYHS1201254
原料药 Y20170000426 恩替卡韦 青岛金峰制药有限公司 I 国产 CYHS1201280
原料药 Y20170000288 恩替卡韦 湖北广济药业股份有限公司 A 国产 2023-10-19 CYHS1201398
原料药 Y20170000331 恩替卡韦 青海晨菲制药有限公司 I 国产 CYHS1201429
原料药 Y20170000411 恩替卡韦 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2023-05-25 CYHS1201597
原料药 Y20170000402 恩替卡韦 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 A 国产 2024-02-08 CYHS1201788