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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240001090 甘油 湖南福谦制药有限公司 I 境内生产 2024-10-23
原料药 Y20220000809 甘油 丰益油脂科技(天津)有限公司 A 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20210000801 甘油 泰柯棕化(张家港)有限公司 A 境内生产 2024-07-16
原料药 Y20200000027 甘油 Aug. Hedinger GmbH & Co. KG;Aug.Hedinger GmbH & Co.KG;北京瑞奇美德科技发展有限公司 I 境外生产 2021-06-23
原料药 Y20190009817 甘油 丰益油脂科技(上海)有限公司 A 国产 国药准字H20073970
原料药 Y20190009600 甘油 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 2025-03-04 国药准字H43022244
原料药 Y20190009595 甘油 汕头市佳禾生物科技有限公司 A 国产 国药准字H44022853
原料药 Y20190008521 甘油 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 A 国产 2025-01-04 国药准字H35020204
原料药 Y20190008469 甘油 浙江省凤凰化工有限公司 A 国产 2024-02-28 国药准字H33022702
原料药 Y20190007562 甘油 上海中华药业南通有限公司 A 国产 国药准字H20093021
原料药 Y20190007510 甘油 浙江遂昌惠康药业有限公司 A 国产 2023-11-17 国药准字H33020622
原料药 Y20190006842 甘油 南昌白云药业有限公司 A 国产 2025-02-07 国药准字H20073910
原料药 Y20190006698 甘油(供注射用) 汕头市佳禾生物科技有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20067097
原料药 Y20190006538 甘油 陕西大生制药科技有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H61021088
原料药 Y20190006487 甘油 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 A 国产 国药准字H33022701
原料药 Y20190006439 甘油 如皋市涤诺皂业有限公司 A 国产 国药准字H20113376
原料药 Y20190006423 甘油 湖南亚大制药有限公司 A 国产 国药准字H43020932
原料药 Y20190004984 甘油 禾大西普化学(四川)有限公司 A 国产 国药准字H51024032
原料药 Y20190004908 甘油 无锡正达药业有限公司 A 国产 国药准字H32026785
原料药 Y20190002994 甘油 江苏华神药业有限公司 A 国产 2025-05-21 国药准字H32020709