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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240001353 氟康唑 安徽普利药业有限公司 I 境内生产 2024-12-11
原料药 Y20190009946 氟康唑 VIRUPAKSHA ORGANICS LTD;肇庆市定康药业有限公司 A 进口 2025-01-18 H20160510
原料药 Y20190009924 氟康唑 Pfizer Ireland Pharmaceuticals;辉瑞制药科技有限公司 A 进口 2024-11-12 H20130100
原料药 Y20190009923 氟康唑 Pfizer Ireland Pharmaceuticals;辉瑞制药科技有限公司 A 进口 2024-11-12 H20130099
原料药 Y20190009456 氟康唑 绍兴民生医药股份有限公司 A 国产 2024-09-11 国药准字H19991036
原料药 Y20190009222 氟康唑 Granules India Limited;上海华源医药科技发展有限公司 A 进口 H20170330
原料药 Y20190009143 氟康唑 Glenmark Pharmaceuticals Limited;广州汉光医药进出口有限公司 A 进口 H20160324
原料药 Y20190009043 氟康唑 Atul Bioscience Ltd.;上海信汇国际贸易有限公司 A 进口 2024-05-15 H20140017
原料药 Y20190006589 氟康唑 佛山市南海北沙制药有限公司 A 国产 国药准字H20058487
原料药 Y20190006531 氟康唑 河南普瑞制药有限公司 A 国产 国药准字H20163393
原料药 Y20190004563 氟康唑 苏州正济药业有限公司 A 国产 国药准字H20043239
原料药 Y20190003769 氟康唑 常州兰陵制药有限公司 A 国产 国药准字H10970011
原料药 Y20190002581 氟康唑 海南益尔药业有限公司 A 国产 2024-08-01 国药准字H10950184
原料药 Y20190002415 氟康唑 null A 国产 2024-10-24 国药准字H20045037
原料药 Y20190001906 氟康唑 海南沙汀宁制药有限公司 A 国产 2025-02-08 国药准字H20053709
原料药 Y20190001547 氟康唑 齐鲁制药有限公司 A 国产 国药准字H20054520
原料药 Y20190001483 氟康唑 上海中西三维药业有限公司 A 国产 国药准字H10970176
原料药 Y20180001679 氟康唑 绍兴民生医药股份有限公司 I 国产 2019-01-08
原料药 Y20180000957 氟康唑 Virupaksha Organics Ltd.;肇庆市定康药业有限公司 I 进口 2019-01-18
原料药 Y20210000150 氟康唑 Química Sintética, S.A.;意赛迪斯(上海)企业管理咨询有限公司 A 境外生产 2024-11-16