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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009794 枸橼酸西地那非 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20173123
原料药 Y20170000881 枸橼酸西地那非 I 进口 JXHS1400093
原料药 Y20170000614 枸橼酸西地那非 乐普药业股份有限公司 I 国产 CYHS1301774
原料药 Y20170000357 枸橼酸西地那非 山东罗欣药业集团股份有限公司 I 国产 CYHS1200728
原料药 Y20180001073 枸橼酸西地那非 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 I 国产 2018-09-29
原料药 Y20210000303 枸橼酸西地那非 Raks Pharma Pvt. Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2021-07-07
原料药 Y20170001223 枸橼酸西地那非 福建广生堂药业股份有限公司 A 国产 2022-09-30 CYHS1500661
原料药 Y20190009929 枸橼酸西地那非 Pfizer Inc.;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;辉瑞制药有限公司 A 进口 2023-03-24 H20130397
原料药 Y20190008890 枸橼酸西地那非 四川源基制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20174091
原料药 Y20180001257 枸橼酸西地那非 常州亚邦制药有限公司 I 国产 2023-03-24
原料药 Y20180001023 枸橼酸西地那非 MSN Organics Private Limited;东莞东阳光药物研发有限公司 A 进口 2023-08-14
原料药 Y20210000463 枸橼酸西地那非 重庆康刻尔制药股份有限公司 A 境内生产 2023-08-29
原料药 Y20170000462 枸橼酸西地那非 Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司 A 进口 2023-11-03 JXHS1300071
原料药 Y20190021415 枸橼酸西地那非 四川科伦药业股份有限公司 A 国产 2024-01-26
原料药 Y20170000859 枸橼酸西地那非 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-03-01 CYHS1301724
原料药 Y20220000007 枸橼酸西地那非 河北安健成益医药科技有限公司 A 境内生产 2024-03-19
原料药 Y20240000285 枸橼酸西地那非 上海汇伦江苏药业有限公司 I 境内生产 2024-04-01
原料药 Y20170001189 枸橼酸西地那非 济南明鑫制药股份有限公司 A 国产 2024-04-16 CYHS1401496
原料药 Y20200001215 枸橼酸西地那非 迪嘉药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-05-14
原料药 Y20180001559 枸橼酸西地那非 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2024-07-09