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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008808 维生素K1 安徽万和制药有限公司 A 国产 国药准字H34023985
原料药 Y20190005900 维生素K1 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 国药准字H32021565
原料药 Y20190001251 维生素K1 国营张家港市制药厂 A 国产 国药准字H32021516
原料药 Y20170001286 维生素K1 海南卫康制药(潜山)有限公司 I 国产 CYHS1500826
原料药 Y20200000930 维生素K1 ENALTEC LABS PVT LTD;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 I 境外生产 2020-09-10
原料药 Y20210000355 维生素K1 Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd.;山东国茂医药科技有限公司 I 境外生产 2021-06-28
原料药 Y20210000014 维生素K1 海思科制药(眉山)有限公司 A 境内生产 2022-09-20
原料药 Y20170000510 维生素K1 上海紫源制药有限公司 A 国产 2022-10-28 CYHS1200308
原料药 Y20190004531 维生素K1 浙江诚意药业股份有限公司 A 境内生产 2023-04-13 国药准字H33020662
原料药 Y20230001196 维生素K1 重庆瑞泊莱制药有限公司 I 境内生产 2023-12-22
原料药 Y20230001326 维生素K1 汉瑞药业(荆门)有限公司 I 境内生产 2024-03-20
原料药 Y20240000482 维生素K1 美药星(南京)制药有限公司 I 境内生产 2024-05-22
原料药 Y20240000719 维生素K1 山东辰龙药业有限公司 I 境内生产 2024-07-25
原料药 Y20209990036 维生素K1粉 DSM Nutritional Products Ltd.;DSM Nutritional Products Ltd. Branch Site Sisseln;帝斯曼维生素贸易(上海)有限公司 A 进口 2024-08-05 H20140026
原料药 Y20220001273 维生素K1 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 A 境内生产 2024-08-26
原料药 Y20240000837 维生素K1 卡文迪许(泰州)药业有限公司 I 境内生产 2024-09-11
原料药 Y20230000341 维生素K1 内蒙古白医制药股份有限公司 A 境内生产 2024-10-25
原料药 Y20210000304 维生素K1 SANYO FINE CO., LTD.;SANYO FINE CO., LTD. Matsuyama Plant;广州怡正药业有限公司 A 境外生产 2025-01-13
原料药 Y20190002014 维生素K1 山东广通宝医药有限公司 A 国产 2025-01-21 国药准字H37020334
原料药 Y20230000958 维生素K1 安徽威尔曼制药有限公司 A 境内生产 2025-04-30