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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190006523 尼可地尔 南京鲸轮制药有限公司 A 国产 国药准字H32025530
原料药 Y20190006013 尼可地尔 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11021796
原料药 Y20190005996 尼可地尔 长春大政药业科技有限公司 A 国产 国药准字H22023996
原料药 Y20200001499 尼可地尔 西安力邦制药有限公司 I 境内生产 2022-03-09
原料药 Y20190008655 尼可地尔 西安力邦制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20054741
原料药 Y20200001428 尼可地尔 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 境内生产 2023-04-13
原料药 Y20210000766 尼可地尔 重庆西南制药二厂有限责任公司 A 境内生产 2023-05-05
原料药 Y20210000389 尼可地尔 酒泉大得利制药股份有限公司 A 境内生产 2023-09-27
原料药 Y20190005649 尼可地尔 牡丹江灵泰药业股份有限公司 A 国产 2023-12-14 国药准字H23022716
原料药 Y20220000621 尼可地尔 重庆莱美隆宇药业有限公司 A 境内生产 2024-02-29
原料药 Y20210000569 尼可地尔 河北安健成益医药科技有限公司 A 境内生产 2024-03-27
原料药 Y20220000481 尼可地尔 四川源基制药有限公司 A 境内生产 2024-06-07
原料药 Y20220001059 尼可地尔 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-12
原料药 Y20190007216 尼可地尔 上海旭东海普药业有限公司 A 国产 2024-06-13 国药准字H31022300
原料药 Y20240000530 尼可地尔 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-06-21
原料药 Y20230000060 尼可地尔 成都精西药业有限责任公司 A 境内生产 2024-06-27
原料药 Y20220000959 尼可地尔 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2024-07-17
原料药 Y20190004279 尼可地尔 广州白云山明兴制药有限公司 A 国产 2024-08-09 国药准字H44024571
原料药 Y20230000829 尼可地尔 湖南赛隆药业有限公司 A 境内生产 2024-12-11
原料药 Y20240000945 尼可地尔 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2024-12-23