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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190021287 米拉贝隆 浙江华海药业股份有限公司 I 国产 2019-12-25
原料药 Y20200000799 米拉贝隆 MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2020-09-14
原料药 Y20230000462 米拉贝隆 北京金城泰尔制药有限公司 I 境内生产 2023-06-09
原料药 Y20200001038 米拉贝隆 深圳万乐药业有限公司 A 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20210001027 米拉贝隆 广东先强药业有限公司 A 境内生产 2024-01-16
原料药 Y20220000096 米拉贝隆 威智医药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20210001092 米拉贝隆 石药集团欧意药业有限公司 A 境内生产 2024-01-25
原料药 Y20200000941 米拉贝隆 江苏普润生物医药有限公司 A 境内生产 2024-03-21
原料药 Y20240000202 米拉贝隆 四川弘远药业有限公司 I 境内生产 2024-04-08
原料药 Y20220000576 米拉贝隆 湖北葛店人福药业有限责任公司 A 境内生产 2024-04-16
原料药 Y20200001331 米拉贝隆 ZCL Chemicals Ltd.;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 A 境外生产 2024-04-26
原料药 Y20210000398 米拉贝隆 Micro Labs Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 境外生产 2024-04-27
原料药 Y20220000199 米拉贝隆 Biocon Limited;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-05-31
原料药 Y20190000765 米拉贝隆 浙江华义制药有限公司 A 国产 2024-08-30
原料药 Y20220000822 米拉贝隆 江西博雅欣和制药有限公司 A 境内生产 2024-09-03
原料药 Y20220000878 米拉贝隆 MEHTA API PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2024-10-17
原料药 Y20210000956 米拉贝隆 江苏永安制药有限公司 A 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20180001417 米拉贝隆 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2024-10-29
原料药 Y20230000396 米拉贝隆 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2024-11-29
原料药 Y20210000873 米拉贝隆 Dr. Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2024-12-27