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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009607 葡萄糖 西王药业有限公司 A 国产 国药准字H20113154
原料药 Y20190009451 无水葡萄糖 西王药业有限公司 A 国产 国药准字H20043495
原料药 Y20190008337 口服葡萄糖 牡丹江高科生化有限公司 A 国产 国药准字H23021456
原料药 Y20190008334 葡萄糖 牡丹江高科生化有限公司 A 国产 国药准字H23021258
原料药 Y20190006415 无水葡萄糖 精晶药业股份有限公司 A 国产 国药准字H10973039
原料药 Y20190005926 口服葡萄糖 石家庄市华营联合葡萄糖厂 A 国产 国药准字H13022090
原料药 Y20190004066 口服葡萄糖 华北制药股份有限公司 A 国产 国药准字H13022449
原料药 Y20190004005 葡萄糖 华北制药股份有限公司 A 国产 国药准字H13022450
原料药 Y20190002441 无水葡萄糖 内蒙古圣华新药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20057593
原料药 Y20180000300 无水葡萄糖 潍坊盛泰药业有限公司 I 国产
原料药 Y20180000298 葡萄糖 潍坊盛泰药业有限公司 A 国产
原料药 Y20180000520 无水葡萄糖 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 A 国产 2018-10-15
原料药 Y20180000191 无水葡萄糖 西王药业有限公司 I 国产 2018-12-17
原料药 Y20180000190 葡萄糖 西王药业有限公司 I 国产 2019-04-12
原料药 Y20200001164 葡萄糖 CARGILL S.L.U.;嘉吉亚太食品系统(北京)有限公司 A 境外生产 2022-09-20
药用辅料 F20220000204 无水葡萄糖 Roquette Freres;罗盖特管理(上海)有限公司 I 进口 2022-09-30
原料药 Y20180000846 葡萄糖 山东天力药业有限公司 A 国产 2023-08-23
原料药 Y20190000012 葡萄糖 Roquette Freres;罗盖特管理(上海)有限公司 A 进口 2023-12-11
原料药 Y20190008397 口服葡萄糖 潍坊盛泰药业有限公司 A 国产 2024-01-03 国药准字H37022663
药用辅料 F20230000008 无水葡萄糖 Kirsch Pharma GmbH;罗辅医药科技(上海)有限公司 I 进口 2024-03-22