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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240001046 他达拉非 山东诚汇双达药业有限公司 I 境内生产 2024-09-30
原料药 Y20240001051 他达拉非 湖北赛奥生物制药有限公司 I 境内生产 2024-10-12
原料药 Y20240001260 他达拉非 上海汇伦湖北制药有限公司 I 境内生产 2024-11-14
原料药 Y20240000735 他达拉非 吉林金恒制药股份有限公司 I 境内生产 2024-12-18
原料药 Y20200000502 他达拉非 金鸿药业股份有限公司 I 国产 2020-05-29
原料药 Y20190000076 他达拉非 浙江华海药业股份有限公司 I 国产 2019-02-18
原料药 Y20170001250 他达拉非 DongWoo Syntech Co., Ltd. I 进口 JXHL1500240
原料药 Y20230000912 他达拉非 修正药业集团柳河制药有限公司 I 境内生产 2023-09-25
原料药 Y20230001174 他达拉非 Interquim, S.A.;中化医药有限公司 I 境外生产 2023-12-12
原料药 Y20240000057 他达拉非 贵州圣济堂制药有限公司 I 境内生产 2024-01-25
原料药 Y20240000249 他达拉非 珠海联邦制药股份有限公司 I 境内生产 2024-03-19
原料药 Y20220001003 他达拉非 湘北威尔曼制药股份有限公司 A 境内生产 2024-12-27
原料药 Y20220001272 他达拉非 河南新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-24
原料药 Y20220001339 他达拉非 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 A 境内生产 2024-12-13
原料药 Y20230000815 他达拉非 广东九明制药有限公司 A 境内生产 2025-04-29
原料药 Y20230000705 他达拉非 湖南威特制药股份有限公司 A 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20230000787 他达拉非 玉溪健坤生物药业有限公司 A 境内生产 2025-02-12
原料药 Y20230000198 他达拉非 金鸿药业股份有限公司 A 境内生产 2025-02-26
原料药 Y20210000798 他达拉非 四川省旭晖制药有限公司 A 境内生产 2023-06-28
原料药 Y20210000671 他达拉非 山东鲁宁药业有限公司 A 境内生产 2024-12-27