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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000248 莫匹罗星 天方药业有限公司 I 境内生产 2025-04-02
原料药 Y20240001329 莫匹罗星 浙江瑞邦药业股份有限公司 I 境内生产 2024-12-17
原料药 Y20210000048 莫匹罗星 Bill Biotech Pvt,Ltd.;中国国际医药卫生有限公司 I 境外生产 2021-03-15
原料药 Y20240000116 莫匹罗星 四川诺宜生药业有限公司 I 境内生产 2024-03-15
原料药 Y20240000479 莫匹罗星 福建康鸿生物科技有限公司 I 境内生产 2024-05-22
原料药 Y20230001100 莫匹罗星 生展生物科技股份有限公司;杭州万合医药科技有限公司 I 港澳台生产 2024-07-09
原料药 Y20210000384 莫匹罗星 杭州中美华东制药江东有限公司 A 境内生产 2024-11-07
原料药 Y20200001497 莫匹罗星 Concord Biotech Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2023-05-25
原料药 Y20190009554 莫匹罗星 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 国药准字H20103470
原料药 Y20190009298 莫匹罗星 TAPI Hungary Industries Ltd.;泰佩(北京)医药科技有限公司 A 进口 2025-05-01 H20171001;H20171002
原料药 Y20190009171 莫匹罗星 SmithKline Beecham Limited;中美天津史克制药有限公司 A 进口 H20150525
原料药 Y20190000308 莫匹罗星 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 2025-04-04