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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220001003 他达拉非 湘北威尔曼制药股份有限公司 A 境内生产 2024-12-27
原料药 Y20220001272 他达拉非 河南新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-24
原料药 Y20220001339 他达拉非 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 A 境内生产 2024-12-13
原料药 Y20230000815 他达拉非 广东九明制药有限公司 A 境内生产 2025-04-29
原料药 Y20230000705 他达拉非 湖南威特制药股份有限公司 A 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20230000787 他达拉非 玉溪健坤生物药业有限公司 A 境内生产 2025-02-12
原料药 Y20230000198 他达拉非 金鸿药业股份有限公司 A 境内生产 2025-02-26
原料药 Y20210000798 他达拉非 四川省旭晖制药有限公司 A 境内生产 2023-06-28
原料药 Y20210000671 他达拉非 山东鲁宁药业有限公司 A 境内生产 2024-12-27
原料药 Y20210000269 他达拉非 合肥恩瑞特药业有限公司 A 境内生产 2024-07-04
原料药 Y20200001225 他达拉非 Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司 A 境外生产 2024-03-31
原料药 Y20200001209 他达拉非 山东海佑福瑞达制药有限公司 A 境内生产 2022-12-16
原料药 Y20210000017 他达拉非 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2025-04-24
原料药 Y20200001285 他达拉非 江苏联环药业股份有限公司 A 境内生产 2023-02-21
原料药 Y20190021257 他达拉非 杨凌吉泰药业有限公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20200000749 他达拉非 福建广生堂药业股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20200000514 他达拉非 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2023-01-28
原料药 Y20190021619 他达拉非 浙江永宁药业股份有限公司 A 国产 2025-03-19 CYHS1700672
原料药 Y20190021451 他达拉非 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-03-14
原料药 Y20200000272 他达拉非 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 2022-10-27