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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190005783 甲氨蝶呤 浙江大为药业有限公司 A 国产 2025-04-04 国药准字H20153288
原料药 Y20190005775 甲氨蝶呤 广东岭南制药有限公司 A 国产 2024-11-08 国药准字H20013089
原料药 Y20190004681 甲氨蝶呤 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 国药准字H32024655
原料药 Y20190003512 甲氨蝶呤 湖州展望药业有限公司 A 国产 2025-04-29 国药准字H20003089
原料药 Y20190001758 甲氨蝶呤 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-08-02 国药准字H20055198
原料药 Y20190001680 甲氨蝶呤 北京斯利安药业有限公司 A 国产 2024-08-16 国药准字H11020227
原料药 Y20190001539 甲氨蝶呤 齐鲁制药有限公司 A 国产 国药准字H37021280
原料药 Y20220000758 甲氨蝶呤 四川汇宇制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-18
原料药 Y20240001005 甲氨蝶呤 Fermion Oy;Fermion Oy Oulu Plant;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2024-12-06
原料药 Y20230000429 甲氨蝶呤 Excella GmbH& Co. KG;中化医药有限公司 I 境外生产 2023-08-29
原料药 Y20230001094 甲氨蝶呤 重庆凯林制药有限公司 I 境内生产 2024-01-09
原料药 Y20230001309 甲氨蝶呤 南京海润医药有限公司 I 境内生产 2024-08-20
原料药 Y20240000793 甲氨蝶呤 浙江浙北药业有限公司 I 境内生产 2024-08-26
原料药 Y20240000815 甲氨蝶呤 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-08-26