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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000915 阿卡波糖 海正药业(杭州)有限公司 A 境内生产 2023-02-03
原料药 Y20210000114 阿卡波糖 丽珠集团福州福兴医药有限公司 A 境内生产 2022-12-29
原料药 Y20200001403 阿卡波糖 杭州中美华东制药江东有限公司 A 境内生产 2022-11-09
原料药 Y20190009956 阿卡波糖 Bayer Pharma AG;拜耳医药保健有限公司 A 进口 H20140394
原料药 Y20190009952 阿卡波糖 CKD Bio Corporation;青松医药集团股份有限公司 A 进口 2023-07-27 H20140336
原料药 Y20190009951 阿卡波糖 CKD Bio Corporation;青松医药集团股份有限公司 A 进口 2025-02-19 H20140337
原料药 Y20190009480 阿卡波糖 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 国药准字H20020201
原料药 Y20190009389 阿卡波糖 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 A 国产 2024-07-20 国药准字H20103077
原料药 Y20190008441 阿卡波糖 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-08-02 国药准字H20103164
原料药 Y20190006488 阿卡波糖 丽珠集团新北江制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20113449
原料药 Y20190000184 阿卡波糖 CKD Bio Corporation;青松医药集团股份有限公司 A 进口 2024-10-08
原料药 Y20170001909 阿卡波糖 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 2022-11-15 CYHB1707204
原料药 Y20170001896 阿卡波糖 Bayer AG;简柏特(佛山)信息技术服务有限公司 A 进口 2025-01-24 JYHB1701587
原料药 Y20220000197 阿卡波糖 国药集团威奇达药业有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20220000409 阿卡波糖 山东鲁抗医药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20220000593 阿卡波糖 新宇药业股份有限公司 A 境内生产 2024-02-06
原料药 Y20190000244 阿卡波糖 河北华荣制药有限公司 I 国产 2019-05-17
原料药 Y20240000315 阿卡波糖 玉星生物(集团)股份有限公司 I 境内生产 2024-04-11