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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220001137 甲磺酸仑伐替尼 宣城美诺华药业有限公司 A 境内生产 2024-12-20
原料药 Y20220001311 甲磺酸仑伐替尼 吉林敖东洮南药业股份有限公司 A 境内生产 2025-05-24
原料药 Y20210000659 甲磺酸仑伐替尼 山东朗诺制药有限公司 A 境内生产 2023-06-09
原料药 Y20210000391 甲磺酸仑伐替尼 乐普药业股份有限公司 A 境内生产 2023-08-10
原料药 Y20200001334 甲磺酸仑伐替尼 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20200001168 甲磺酸仑伐替尼 江西科睿药业有限公司 A 境内生产 2025-05-21
原料药 Y20200000927 甲磺酸仑伐替尼 石药集团欧意药业有限公司 A 境内生产 2025-05-31
原料药 Y20200000330 甲磺酸仑伐替尼 四川新开元制药有限公司 A 国产 2022-10-28
原料药 Y20200000186 甲磺酸仑伐替尼 南京海润医药有限公司 A 国产 2025-02-25
原料药 Y20190001094 甲磺酸仑伐替尼 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-11-22
原料药 Y20190021164 甲磺酸仑伐替尼 先声药业有限公司 A 国产 2024-01-31
原料药 Y20190021453 甲磺酸仑伐替尼 山东安信制药有限公司,山东安信制药有限公司 A 国产 2023-08-29
原料药 Y20200000006 甲磺酸仑伐替尼 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 2024-08-02
原料药 Y20180001673 甲磺酸仑伐替尼 连云港润众制药有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20210000632 甲磺酸仑伐替尼 浙江尖峰药业有限公司 A 境内生产 2023-08-29
原料药 Y20210000672 甲磺酸仑伐替尼 重庆凯林制药有限公司 A 境内生产 2023-09-15
原料药 Y20210000870 甲磺酸仑伐替尼 山东新时代药业有限公司 A 境内生产 2023-10-19
原料药 Y20220000218 甲磺酸仑伐替尼 四川青木制药有限公司 A 境内生产 2023-11-03
原料药 Y20240001119 甲磺酸仑伐替尼 浙江奥翔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-10-28
原料药 Y20220000882 甲磺酸仑伐替尼 Shilpa Pharma Lifesciences Limited 100% EOU;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 I 境外生产 2023-07-19