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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190002860 苯妥英钠 山西双雁药业有限公司 A 国产 2025-05-29 国药准字H14023744
原料药 Y20190002871 艾司唑仑 山西双雁药业有限公司 A 国产 2025-05-29 国药准字H14021615
原料药 Y20190002872 地西泮 山西双雁药业有限公司 A 国产 2025-05-29 国药准字H14020328
原料药 Y20250000037 阿莫西林(重粉) 山西双雁药业有限公司 I 境内生产 2025-01-21
原料药 Y20240001489 克拉维酸钾 山西双雁药业有限公司 I 境内生产 2025-01-02
原料药 Y20240001205 阿莫西林 山西双雁药业有限公司 I 境内生产 2024-11-12
原料药 Y20190002869 磺胺甲噁唑 山西双雁药业有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H14021618
原料药 Y20190002884 盐酸妥卡尼 山西双雁药业有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H14020333
原料药 Y20170000466 依达拉奉 山西双雁药业有限公司 A 国产 2023-10-09 CYHS1201499
原料药 Y20170000467 兰索拉唑 山西双雁药业有限公司 A 国产 2023-08-24 CYHS1201498
原料药 Y20170001334 艾司奥美拉唑钠 山西双雁药业有限公司 A 国产 2023-08-24 CYHS1301486
原料药 Y20190004589 磷酸苯丙哌林 山西双雁药业有限公司 A 国产 2023-08-24 国药准字H14022131
原料药 Y20200001071 利多卡因 山西双雁药业有限公司 A 境内生产 2023-06-08
原料药 Y20190007212 细辛脑 山西双雁药业有限公司 A 国产 2023-05-23 国药准字H20083052
原料药 Y20210000171 替格瑞洛 山西双雁药业有限公司(原名山西新宝源制药有限公司) A 境内生产 2023-05-22
原料药 Y20190004590 盐酸利多卡因 山西新宝源制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H14020331
原料药 Y20190004591 双嘧达莫 山西新宝源制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H14022134
原料药 Y20190004599 胶体酒石酸铋 山西新宝源制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20058789
原料药 Y20190004608 硝苯地平 山西新宝源制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H14020330
原料药 Y20190004620 胶体果胶铋 山西新宝源制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H10920001