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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000888 盐酸异丙嗪 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-07-06 CYHS1400045
原料药 Y20230001005 黄芩苷 亚宝药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-06-28
原料药 Y20240000468 克立硼罗 亚宝药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-06-27
原料药 Y20190004582 茴拉西坦 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-06-07 国药准字H20000547
原料药 Y20220000358 琥珀酸曲格列汀 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-05-28
原料药 Y20170001684 苯甲酸阿格列汀 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-05-14 CYHS1700048
原料药 Y20190002312 盐酸氟桂利嗪 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-19 国药准字H14021115
原料药 Y20190004586 尼莫地平 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-18 国药准字H19999225
原料药 Y20200001114 枸橼酸托法替布 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-04-18
原料药 Y20170000196 依达拉奉 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-09 CYHS1200297
原料药 Y20220000666 依折麦布 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-04-02
原料药 Y20190007421 枸橼酸莫沙必利 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-03-05 国药准字H20090159
原料药 Y20190004580 硫辛酸 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-02-23 国药准字H20041815
原料药 Y20190004585 硫酸双肼屈嗪 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H14021111
原料药 Y20210000565 硝苯地平 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20230001383 盐酸阿考替胺 亚宝药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-01-10
原料药 Y20210001279 间苯三酚 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20230001203 格拉司琼 亚宝药业集团股份有限公司 I 境内生产 2023-12-18
原料药 Y20190000154 甲苯磺酸索拉非尼 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2023-09-26
原料药 Y20230000692 布立西坦 亚宝药业集团股份有限公司 I 境内生产 2023-08-22