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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000569 盐酸兰地洛尔 康普药业股份有限公司 I 境内生产 2025-06-11
原料药 Y20250000447 瑞加诺生 康普药业股份有限公司 I 境内生产 2025-05-12
原料药 Y20240001345 阿伐那非 康普药业股份有限公司 I 境内生产 2024-12-04
原料药 Y20240001153 甲苯磺酸艾多沙班 康普药业股份有限公司 I 境内生产 2024-10-24
原料药 Y20230000268 间苯三酚三甲醚 康普药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20230000267 间苯三酚 康普药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20240000670 盐酸乙哌立松 康普药业股份有限公司 I 境内生产 2024-07-10
原料药 Y20230001395 甲磺酸萘莫司他 康普药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-16
原料药 Y20170001314 马来酸桂哌齐特 康普药业股份有限公司 A 国产 2023-12-05 CYHS1500703
原料药 Y20170001410 非布司他 康普药业股份有限公司 A 国产 2023-05-16 CYHS1501387
原料药 Y20210000386 盐酸右美托咪定 康普药业股份有限公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20170000534 埃索美拉唑钠 康普药业股份有限公司 I 国产 CYHS1300608
原料药 Y20190001289 盐酸托烷司琼 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20080790
原料药 Y20190004573 硝普钠 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20056706
原料药 Y20190004603 非诺洛芬钙 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H43021450
原料药 Y20190004609 阿魏酸哌嗪 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H43021759
原料药 Y20190004628 硫酸软骨素 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H43022188
原料药 Y20190004648 新鱼腥草素钠 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20057939
原料药 Y20190005992 辅酶Q10 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H43022190
原料药 Y20190005993 胰酶 康普药业股份有限公司 A 国产 国药准字H43021456