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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210001063 利伐沙班 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2025-04-16
原料药 Y20190002310 奥利司他 植恩生物技术股份有限公司 A 国产 2025-04-08 国药准字H20100050
原料药 Y20250000281 盐酸曲唑酮 植恩生物技术股份有限公司 I 境内生产 2025-03-26
原料药 Y20240001550 布立西坦 植恩生物技术股份有限公司 I 境内生产 2025-01-13
原料药 Y20230000468 琥珀酸地文拉法辛 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2025-01-13
原料药 Y20230000618 达格列净 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-11-19
原料药 Y20240001251 无水乙醇 植恩生物技术股份有限公司 I 境内生产 2024-11-13
原料药 Y20230000125 拉考沙胺 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-10-25
原料药 Y20230000127 盐酸托莫西汀 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-09-25
原料药 Y20190006952 甲磺司特 植恩生物技术股份有限公司 A 国产 2024-07-23 国药准字H20120096
原料药 Y20220001174 盐酸依匹斯汀 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-07-09
原料药 Y20230000048 他达拉非 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-06-28
原料药 Y20240000547 伏立康唑 植恩生物技术股份有限公司 I 境内生产 2024-06-12
原料药 Y20230000670 盐酸美利曲辛 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-06-12
原料药 Y20220001220 硫酸钾 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-06-05
原料药 Y20220001267 罗格列酮钠 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-05-22
原料药 Y20190005502 盐酸多奈哌齐 植恩生物技术股份有限公司 A 国产 2024-04-23 国药准字H20010722
原料药 Y20230001093 富马酸单甲酯 植恩生物技术股份有限公司 I 境内生产 2024-03-11
原料药 Y20230001127 帕拉米韦 植恩生物技术股份有限公司 I 境内生产 2024-02-19
原料药 Y20240000002 甲苯磺酸艾多沙班 植恩生物技术股份有限公司 I 境内生产 2024-01-11