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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190003221 诺氟沙星 云鹏医药集团有限公司 A 国产 国药准字H34022324
原料药 Y20190003220 盐酸环丙沙星 云鹏医药集团有限公司 A 国产 国药准字H34022405
原料药 Y20190003217 乳酸环丙沙星 云鹏医药集团有限公司 A 国产 国药准字H34022328
药包材 B20190006710 聚丙烯输液瓶 山西云鹏制药有限公司 A 国产 国药包字20120108
药包材 B20190005622 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 山西云鹏制药有限公司 A 国产 国药包字20140148
原料药 Y20210000455 谷维素 云鹏医药集团有限公司 I 境内生产 2023-01-19
原料药 Y20230001198 盐酸美金刚 云鹏医药集团有限公司 I 境内生产 2023-12-14
原料药 Y20210000568 维生素B2 云鹏医药集团有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20190003218 亮菌甲素 云鹏医药集团有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H34023223
原料药 Y20240000170 盐酸坦索罗辛 云鹏医药集团有限公司 I 境内生产 2024-03-11
原料药 Y20220000728 维生素B6 云鹏医药集团有限公司 A 境内生产 2024-04-16
原料药 Y20240000441 盐酸苯海拉明 云鹏医药集团有限公司 I 境内生产 2024-05-21
原料药 Y20190007892 盐酸雷尼替丁 云鹏医药集团有限公司 A 国产 2024-06-08 国药准字H34022329
原料药 Y20190003223 硫酸沙丁胺醇 云鹏医药集团有限公司 A 国产 2024-06-08 国药准字H34022320
原料药 Y20190003222 维生素U 云鹏医药集团有限公司 A 国产 2024-06-08 国药准字H34023753
原料药 Y20190003219 盐酸美西律 云鹏医药集团有限公司 A 国产 2024-06-08 国药准字H34022330
原料药 Y20200000665 泛酸钙 云鹏医药集团有限公司 A 境内生产 2024-06-12
原料药 Y20190003224 磷酸苯丙哌林 云鹏医药集团有限公司 A 国产 2024-07-04 国药准字H34022318
原料药 Y20210000210 马来酸氯苯那敏 云鹏医药集团有限公司 A 境内生产 2024-08-07
原料药 Y20210001243 氢氯噻嗪 云鹏医药集团有限公司 A 境内生产 2024-09-03