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审批号 | 项目名称 | 审批类型 | 医疗机构 | 申办方 | 合作研究组织 | 第三方实验室 | 公布时间 | 医疗机构省份 |
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国卫人遗审字〔2025〕GH0468号 | 评估IBI362在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)受试... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 2025-05-26 | 广东 | ||
国卫人遗审字〔2024〕GH1248号 | 一项评估在非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎/代谢相关脂肪性肝炎 (... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 | 2025-01-22 | 北京 | |
国卫人遗审字〔2024〕GH0755号 | 非酒精性脂肪性肝炎登记平台研究 | 出口出境 | 北京清华长庚医院 | 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 零氪科技(北京)有限公司 | 北京泛生子医学检验实验室有限公司 | 2024-10-09 | 广东 |
国卫人遗审字〔2024〕GH0751号 | 静脉补充多种微量元素注射液(III)对全肠外营养(TPN)受... | 出口出境 | 北京清华长庚医院 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 上海康德弘翼医学临床研究有限公司 | 广州金域医学检验中心有限公司、武汉宏韧生物医药股份有限公司 | 2024-10-09 | 广东 |
国卫人遗审字〔2024〕GH0107号 | 一项在局部晚期肝细胞癌患者中比较选择性内部放疗(Y-90 树... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 富启睿医药研发(北京)有限公司 | 无锡观合医学检验所有限公司 | 2024-06-14 | 北京 | |
国科人遗审字〔2024〕GH0639号 | 在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化患者中评价BI 45... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 上海观合医药科技股份有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2024-04-29 | 北京 | |
国科人遗审字〔2023〕GH0355号 | 在中国患者中评价使用乌美溴铵/维兰特罗的安全性特征的上市后观... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 葛兰素史克(上海)医药研发有限公司 | 圣方(上海)医药研发有限公司 | 2023-07-31 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH3117号 | 一项添加GABA、DHA、多种维生素和酸枣仁的含乳蛋白固体饮... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 纽迪希亚生命早期营养品管理(上海)有限公司 | 创达医药科技(上海)有限公司 | 2023-06-19 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH2754号 | 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价阴道用四联乳杆菌活菌胶... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 四川厌氧生物科技有限责任公司 | 昆翎企业管理(上海)有限公司 | 农业农村部成都沼气科学研究所、上海派森诺生物科技股份有限公司 | 2023-05-24 | 北京 |
国科遗办审字〔2023〕GH2620号 | 经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗(... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd | 杭州泰格医药科技股份有限公司、艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 | Bioclinica, Inc. | 2023-05-23 | 北京 |
国科遗办审字〔2023〕GH1707号 | 在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中评估HS-10366的疗效和... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 江苏豪森药业集团有限公司、SCYNEXIS, Inc. | 北京阳光德美医药科技有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、上海观合医药科技股份有限公司 | 2023-04-11 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH1786号 | 评价阴道用四联乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病(BV)的安全性... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 四川厌氧生物科技有限责任公司 | 天津凯诺医药科技发展有限公司 | 农业农村部成都沼气科学研究所、上海派森诺生物科技股份有限公司 | 2023-04-11 | 北京 |
国科遗办审字〔2023〕GH1365号 | 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价阴道用四联乳杆菌活菌胶... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 四川厌氧生物科技有限责任公司 | 昆翎企业管理(上海)有限公司 | 农业农村部成都沼气科学研究所、上海派森诺生物科技股份有限公司 | 2023-03-27 | 北京 |
国科遗办审字〔2023〕GH1146号 | 一项在非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎伴纤维化受试者中评价cota... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 广州金域医学检验中心有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司、PATHAI,INC. | 2023-03-13 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH0834号 | 评价磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片治疗成人慢性丙型肝炎的疗效... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 广东东阳光药业有限公司 | 广州金域医学检验中心有限公司、苏州国辰生物科技股份有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 | 2023-02-24 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH0437号 | 在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化患者中评价BI456... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim International GmbH | 北京明谛生物医药科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、上海枫林医药医学检验有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、QPS,LLC、BioAgilytix Labs, LLC、eResearch Technology, Inc、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、ICON Clinical Research Limited、SGS France SAS、上海观合医药科技有限公司、Liverpat、广州华银医学检验中心有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2023-02-10 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH0440号 | 经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗(... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd | 杭州泰格医药科技股份有限公司、艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 | Bioclinica, Inc. | 2023-02-10 | 北京 |
国科遗办审字〔2022〕GH6182号 | 一项在非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎伴纤维化受试者中评价cota... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发(中国)有限公司 | 广州金域医学检验中心有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司、PATHAI,INC. | 2022-11-28 | 北京 | |
国科遗办审字〔2022〕GH5855号 | 在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中评估HS-10366 的疗效... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 江苏豪森药业集团有限公司、SCYNEXIS, Inc. | 北京阳光德美医药科技有限公司、复旦大学附属华山医院、上海迪安医学检验所有限公司、上海观合医药科技股份有限公司 | 2022-11-15 | 北京 | |
国科遗办审字〔2022〕GH5315号 | 经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗(... | 遗传资源国际合作 | 北京清华长庚医院 | 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd | 杭州泰格医药科技股份有限公司、艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 | Bioclinica, Inc. | 2022-10-20 | 北京 |