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审批号 | 项目名称 | 审批类型 | 医疗机构 | 申办方 | 合作研究组织 | 第三方实验室 | 公布时间 | 医疗机构省份 |
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国卫人遗审字〔2025〕GH0596号 | 一项在软骨发育不全儿童中开展的多中心、纵向、观察性研究 | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 2025-06-17 | 北京 | ||
国卫人遗审字〔2024〕GH0713号 | 一项评价HG004基因治疗产品在RPE65突变相关的2型 L... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 辉大(上海)生物科技有限公司 | 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 | 上海熙华检测技术服务股份有限公司、 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、 徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2024-10-09 | 天津 |
国卫人遗审字〔2024〕BC0025号 | 武汉市金银潭医院临床生物样本资源中心 | 遗传资源保藏 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 辉大(上海)生物科技有限公司 | 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 | 上海熙华检测技术服务股份有限公司、 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司、 徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2024-10-09 | 湖北 |
国卫人遗审字〔2024〕GH0631号 | 一项在I型脊髓性肌萎缩症患者中评价SKG0201注射液的安全... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 揽月生物医药科技(杭州)有限公司 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 北京全谱医学检验实验室有限公司、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司、昭衍(北京)检测技术有限公司 | 2024-09-11 | 广东 |
国卫人遗审字〔2024〕GH0078号 | Evasayil™:一项评价spesolimab治疗Neth... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim International GmbH | 徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2024-06-14 | 上海 | |
国卫人遗审字〔2024〕GH0079号 | Evasayil™:一项评价spesolimab治疗Neth... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim International GmbH | 上海序祯达生物科技有限公司 | 2024-06-14 | 上海 | |
国卫人遗审字〔2024〕GH0047号 | 一项在既往治疗无效或无满意治疗的 ALK 融合基因阳性实体瘤... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 艾昆纬医药科技(上海)有限公司、赛纽仕医药咨询(上海)有限公司 | 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 | 2024-05-27 | 上海 |
国科人遗审字〔2024〕GH0530号 | 一项评价ENTRECTINIB(RXDX-101)用于治疗局... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 | 南京世和医学检验有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 | 2024-04-18 | 上海 |
国科人遗审字〔2024〕GH0531号 | 一项评价ENTRECTINIB(RXDX-101)用于治疗局... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 | 南京世和医学检验有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 | 2024-04-18 | 上海 |
国科人遗审字〔2024〕GH0422号 | 建立四重测序分析的生物信息学框架研究颅内生殖细胞瘤变异的种族... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 香港科技大学 | 2024-04-08 | 上海 | ||
国科人遗审字〔2023〕GH0985号 | 一项在I型脊髓性肌萎缩症患者中评价SKG0201注射液的安全... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 揽月生物医药科技(杭州)有限公司 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 北京全谱医学检验实验室有限公司、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 | 2023-12-26 | 上海 |
国科人遗审字〔2023〕GH1011号 | EvasayIl™:一项评价spesolImab治疗Neth... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、BoehrInger IngelheIm InternatIonal GmbH | 上海序祯达生物科技有限公司 | 2023-12-26 | 上海 | |
国科人遗审字〔2023〕GH1012号 | EvasayIl™:一项评价spesolImab治疗Neth... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、BoehrInger IngelheIm InternatIonal GmbH | 徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2023-12-26 | 上海 | |
国科人遗审字〔2023〕GH0558号 | 一项评价HG004基因治疗产品在RPE65突变相关的2型Le... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 辉大(上海)生物科技有限公司 | 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 | 徕博科医药研发(上海)有限公司,迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 | 2023-10-19 | 上海 |
国科人遗审字〔2023〕GH0236号 | 一项评价ENTRECTINIB(RXDX-101)用于治疗局... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 罗氏(中国)投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd | 艾昆纬医药科技(上海)有限公司 | 慧渡(上海)医疗科技有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、Median Technologies、南京世和医学检验有限公司 | 2023-07-18 | 上海 |
国科遗办审字〔2023〕GH3360号 | 聚乙二醇重组人促红素注射液在慢性肾衰竭维持性血液透析患者中不... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 深圳赛保尔生物药业有限公司 | 上海锦测医学检验所有限公司、方达医药技术(上海)有限公司、沈阳三生制药有限责任公司 | 2023-06-30 | 上海 | |
国科遗办审字〔2023〕GH3150号 | 一项在I型脊髓性肌萎缩症患者中评价SKG0201注射液的安全... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 揽月生物医药科技(杭州)有限公司 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 北京全谱医学检验实验室有限公司、昭衍(北京)检测技术有限公司、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 | 2023-06-19 | 上海 |
国科遗办审字〔2023〕GH3211号 | 评价SHR1459片用于治疗原发性膜性肾病(PMN)的有效性... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 瑞石生物医药有限公司 | 苏州海科医药技术有限公司、广州金域医学检验中心有限公司 | 2023-06-19 | 上海 | |
国科遗办审字〔2023〕GH2284号 | Evasayil™:一项评价spesolimab治疗Neth... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim International GmbH | 上海序祯达生物科技有限公司 | 2023-05-09 | 上海 | |
国科遗办审字〔2023〕GH2285号 | Evasayil™:一项评价spesolimab治疗Neth... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim International GmbH | 广州金域医学检验中心有限公司、上海迪安医学检验所有限公司、北京明谛生物医药科技有限公司、上海枫林医药医学检验有限公司、QPS,LLC、BioAgilytix Labs, LLC、徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2023-05-09 | 上海 |