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审批号 | 项目名称 | 审批类型 | 医疗机构 | 申办方 | 合作研究组织 | 第三方实验室 | 公布时间 | 医疗机构省份 |
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国科人遗审字〔2023〕GH0079号 | 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 上海方达生物技术有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2023-07-19 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH2649号 | 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 上海方达生物技术有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2023-05-23 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH0706号 | 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 上海方达生物技术有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2023-02-24 | 北京 | |
国科遗办审字〔2023〕GH0457号 | 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院 | Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 | Pharm-Olam, LLC、诺为泰医药科技(上海)有限公司 | 广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 | 2023-02-10 | 北京 |
国科遗办审字〔2022〕GH4331号 | 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院 | Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 | 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC | 广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 | 2022-09-02 | 北京 |
国科遗办审字〔2022〕GH4332号 | 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院 | Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 | 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC | 广州金域医学检验中心有限公司 | 2022-09-02 | 北京 |
国科遗办审字〔2022〕GH4007号 | 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... | 遗传资源国际合作 | 复旦大学附属华山医院 | 辉瑞投资有限公司 | 徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2022-08-17 | 上海 | |
国科遗办审字〔2022〕GH0692号 | 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... | 遗传资源国际合作 | 复旦大学附属华山医院 | 辉瑞投资有限公司 | 徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2022-02-21 | 上海 | |
国科遗办审字〔2021〕GH6338号 | 一项在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 默沙东研发(中国)有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp. | 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 | 2022-01-05 | 上海 | |
国科遗办审字〔2021〕GH4401号 | 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... | 遗传资源国际合作 | 复旦大学附属华山医院 | 辉瑞投资有限公司 | 科文斯医药研发(上海〉有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 | 2021-09-24 | 上海 | |
国科遗办审字〔2021〕GH3154号 | 应用实时宏基因组学和实时PCR技术快速识别和定量呼吸机相关性... | 遗传资源国际合作 | 北京大学第三医院、University of Michigan | 2021-07-26 | 未知 | |||
国科遗办审字〔2021〕GH0885号 | 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... | 遗传资源国际合作 | 复旦大学附属华山医院 | 辉瑞投资有限公司 | 科文斯医药研发(上海)有限公司 | 2021-03-22 | 上海 | |
国科遗办审字〔2020〕GH3119号 | 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院 | Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 | 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC | 广州金域医学检验中心有限公司 | 2020-11-24 | 北京 |
国科遗办审字〔2020〕GH3120号 | 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... | 遗传资源国际合作 | 中日友好医院 | Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 | 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC | 广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 | 2020-11-24 | 北京 |
国科遗办审字〔2020〕GH3179号 | 一项旨在评估头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)在住院并接受... | 遗传资源国际合作 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc. | Covance Bioanalytical Services LLC | 2020-11-24 | 北京 | |
国科遗办审字〔2020〕GH2937号 | 一项在医院获得性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较亚胺培... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 默沙东研发(中国)有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp. | 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 | 2020-11-09 | 上海 | |
国科遗办审字〔2020〕CH0153号 | 一项旨在评估头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)在住院并接受... | 遗传资源材料出境 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 2020-11-05 | 北京 | |||
国科遗办审字〔2020〕GH2610号 | 新生儿呼吸机(有创通气模式和无创通气模式)用于新生儿辅助呼吸... | 遗传资源国际合作 | 南方医科大学珠江医院 | 上海元保医疗器械有限公司、GINEVRI Srl.Biomedical Technology | 2020-10-12 | 广东 | ||
国科遗办审字〔2020〕GH0524号 | 一项旨在评估头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)在住院并接受... | 遗传资源国际合作 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc. | Covance Bioanalytical Services LLC | 2020-04-08 | 北京 | |
国科遗办审字〔2020〕GH0639号 | 一项在医院获得性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较亚胺培... | 遗传资源国际合作 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 | 2020-04-08 | 上海 |