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人遗资源许可数据库提供了人类遗传资源行政许可相关审批结果数据,提供中国器械审批行政许可查询。其数据主要来源于科学技术部网站中的行政许可通过公告数据,主要包括采集行政许可、国际合作科学研究行政许可、保藏行政许可、出境行政许可以及新型冠状病毒相关行政许可等数据。

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国际合作科学研究行政许可

保藏行政许可、出境行政许可

新型冠状病毒相关行政许可

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审批号 项目名称 审批类型 医疗机构 申办方 合作研究组织 第三方实验室 公布时间 医疗机构省份
国科人遗审字〔2023〕GH0079号 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/... 遗传资源国际合作 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) 苏州信诺维医药科技股份有限公司 上海方达生物技术有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 2023-07-19 北京
国科遗办审字〔2023〕GH2649号 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/... 遗传资源国际合作 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) 苏州信诺维医药科技股份有限公司 上海方达生物技术有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 2023-05-23 北京
国科遗办审字〔2023〕GH0706号 一项评估注射用亚胺培南/西司他丁-XNW4107与亚胺培南/... 遗传资源国际合作 中日友好医院(中日友好临床医学研究所) 苏州信诺维医药科技股份有限公司 上海方达生物技术有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 2023-02-24 北京
国科遗办审字〔2023〕GH0457号 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... 遗传资源国际合作 中日友好医院 Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 Pharm-Olam, LLC、诺为泰医药科技(上海)有限公司 广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 2023-02-10 北京
国科遗办审字〔2022〕GH4331号 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... 遗传资源国际合作 中日友好医院 Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC 广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 2022-09-02 北京
国科遗办审字〔2022〕GH4332号 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... 遗传资源国际合作 中日友好医院 Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC 广州金域医学检验中心有限公司 2022-09-02 北京
国科遗办审字〔2022〕GH4007号 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... 遗传资源国际合作 复旦大学附属华山医院 辉瑞投资有限公司 徕博科医药研发(上海)有限公司 2022-08-17 上海
国科遗办审字〔2022〕GH0692号 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... 遗传资源国际合作 复旦大学附属华山医院 辉瑞投资有限公司 徕博科医药研发(上海)有限公司 2022-02-21 上海
国科遗办审字〔2021〕GH6338号 一项在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属瑞金医院 默沙东研发(中国)有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp. 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 2022-01-05 上海
国科遗办审字〔2021〕GH4401号 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... 遗传资源国际合作 复旦大学附属华山医院 辉瑞投资有限公司 科文斯医药研发(上海〉有限公司、徕博科医药研发(上海)有限公司 2021-09-24 上海
国科遗办审字〔2021〕GH3154号 应用实时宏基因组学和实时PCR技术快速识别和定量呼吸机相关性... 遗传资源国际合作 北京大学第三医院、University of Michigan 2021-07-26 未知
国科遗办审字〔2021〕GH0885号 一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人... 遗传资源国际合作 复旦大学附属华山医院 辉瑞投资有限公司 科文斯医药研发(上海)有限公司 2021-03-22 上海
国科遗办审字〔2020〕GH3119号 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... 遗传资源国际合作 中日友好医院 Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC 广州金域医学检验中心有限公司 2020-11-24 北京
国科遗办审字〔2020〕GH3120号 一项评价AR-301作为抗生素的联合治疗用于金黄色葡萄球菌性... 遗传资源国际合作 中日友好医院 Arimab USA, Inc.、深圳市瑞迪生物医药有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司、Pharm-Olam, LLC 广州金域医学检验中心有限公司、上海药明康德新药开发有限公司 2020-11-24 北京
国科遗办审字〔2020〕GH3179号 一项旨在评估头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)在住院并接受... 遗传资源国际合作 首都医科大学附属北京儿童医院 辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc. Covance Bioanalytical Services LLC 2020-11-24 北京
国科遗办审字〔2020〕GH2937号 一项在医院获得性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较亚胺培... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属瑞金医院 默沙东研发(中国)有限公司、Merck Sharp & Dohme Corp. 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 2020-11-09 上海
国科遗办审字〔2020〕CH0153号 一项旨在评估头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)在住院并接受... 遗传资源材料出境 首都医科大学附属北京儿童医院 2020-11-05 北京
国科遗办审字〔2020〕GH2610号 新生儿呼吸机(有创通气模式和无创通气模式)用于新生儿辅助呼吸... 遗传资源国际合作 南方医科大学珠江医院 上海元保医疗器械有限公司、GINEVRI Srl.Biomedical Technology 2020-10-12 广东
国科遗办审字〔2020〕GH0524号 一项旨在评估头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)在住院并接受... 遗传资源国际合作 首都医科大学附属北京儿童医院 辉瑞投资有限公司、Pfizer Inc. Covance Bioanalytical Services LLC 2020-04-08 北京
国科遗办审字〔2020〕GH0639号 一项在医院获得性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较亚胺培... 遗传资源国际合作 上海交通大学医学院附属瑞金医院 默沙东研发(中国)有限公司 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 2020-04-08 上海