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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
21-117 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan(适利达) 2.5ml：125µg 滴眼剂 PFIZER SA/Upjohn SRL/BV/Viatris GX 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第二十一批
参比制剂目录第六十九批
参比制剂目录第八十五批		 查看 2019-06-13
21-192 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan(适利达) 2.5ml：125µg 滴眼剂 PFIZER SA 原研进口 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
42-52 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Upjohn US 2 LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第四十二批_征求意见稿 查看 2021-04-15
45-47 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% ファイザー株式会社 未进口原研药品 日本上市 增补_征求意见稿 第四十五批_征求意见稿 查看 2021-06-04
42-52 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Upjohn US 2 LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十二批 查看 2021-06-25
45-50 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% ファイザー株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第四十五批 查看 2021-10-14
58-42 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Pfizer Limited/Upjohn UK Limited 未进口原研药品 英国上市 增补_征求意见稿 第五十八批_征求意见稿 查看 2022-04-25
58-41 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Pfizer Limited/Upjohn UK Limited 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第五十八批 查看 2022-09-14