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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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1. 更多信息请查看：

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
10-186 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Ebixa 10mg 片剂 H. Lundbeck A/S 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第十批
参比制剂目录第二十九批		 查看 2017-10-13
26-229 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Namenda 5mg 片剂 Allergan Sales LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第二十六批_征求意见稿 查看 2020-01-10
26-230 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Namenda 10mg 片剂 Allergan Sales LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第二十六批_征求意见稿 查看 2020-01-10
26-213 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Namenda 5mg 片剂 Allergan Sales LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十六批 查看 2020-04-17
26-214 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Namenda 10mg 片剂 Allergan Sales LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十六批 查看 2020-04-17
29-119 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Ebixa 20mg 片剂 H. Lundbeck A/S 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十九批_征求意见稿 查看 2020-05-19
29-119 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Ebixa 20mg 片剂 H. Lundbeck A/S 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十九批 查看 2020-06-16
31-111 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets 易倍申 10mg H. Lundbeck A/S 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第三十一批_征求意见稿 查看 2020-07-30
31-70 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets 易倍申 10mg H. Lundbeck A/S 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第三十一批 查看 2020-11-23
39-35 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Ebixa 5mg H. Lundbeck A/S 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第三十九批_征求意见稿 查看 2021-01-25
39-36 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Ebixa 10mg H. Lundbeck A/S 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第三十九批_征求意见稿 查看 2021-01-25
39-35 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Ebixa 5mg H. Lundbeck A/S 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第三十九批 查看 2021-03-04
39-36 盐酸美金刚片 Memantine Hydrochloride Tablets Ebixa 15mg H. Lundbeck A/S 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第三十九批 查看 2021-03-04