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注册审评数据库收录了NMPA公布的受理信息,数据来源于国家药监局(NMPA)和器审中心(CMDE)等。可查询NMPA已受理的医疗器械注册审评进度、注册审批进度、注册审批结论等信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

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受理号 器械名称 企业名称 审评状态 办理状态 状态开始时间 审批结论 详情查看
JSZ2200028 胰淀粉酶测定试剂盒(IFCC方法) SENTINEL CH. S.p.A. 查看 在审评 2022-08-22 查看 查看
JSZ2100105 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制EPS底物法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 查看 在受理 2021-12-22 查看 查看
JSY2100398 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 查看 制证完毕-已发批件 2021-07-26 查看 查看
JSD2000607 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) Beckman Coulter, Inc. 查看 制证完毕-已发批件 2020-12-11 查看 查看
JSY1900896 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH 查看 制证完毕-已发批件 2020-04-22 查看 查看
JSD1800835 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 查看 制证完毕-待发批件 2018-12-06 查看 查看
JSY1800199 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) Beckman Coulter, Inc 查看 制证完毕-已发批件 2018-10-09 查看 查看
ZDJ1800344 胰淀粉酶测定试剂盒(IFCC法) SENTINEL CH. S.p.A. 善迪诺股份有限公司 查看 制证完毕-待发批件 2018-08-07 查看 查看
JSX1800147 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 查看 制证完毕-已发批件 2018-07-03 查看 查看
JSY1601005 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 查看 制证完毕-已发批件 2017-01-20 查看 查看
JSD1600794 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) Beckman Coulter, Inc. 查看 制证完毕-已发批件 2016-09-01 查看 查看
进 15-1482 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫阻碍法) KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社) 查看 制证完毕-待发批件 2015-10-15 查看 查看
进 15-0501 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH 查看 制证完毕-已发批件 2015-07-24 查看 查看
TCZ14000104 钙测定试剂盒(偶氮胂 Ⅲ 法) | 镁离子测定试剂盒(酶法) | 无机磷测定试剂盒(紫外法) | 二氧化碳测定试剂盒(酶法) | 铜测定试剂盒(比色法) | 锌测定试剂盒(比色法) | 淀粉酶测定试剂盒(4,6-亚乙基-4-硝基酚-麦芽庚糖苷(EPS)底物 连续监测法) | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫 查看 制证完毕-已发批件 2014-03-28 查看 查看
进 13-3808 胰淀粉酶测定试剂盒( 速率法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 查看 制证完毕-已发批件 2013-11-25 查看 查看
进 12-0307 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7 法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH 查看 制证完毕-已发批件 2012-05-31 查看 查看
更20111439 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7 法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH 查看 制证完毕-已发批件 2012-04-16 查看 查看
进 11-1366 胰淀粉酶测定试剂盒 ( 免疫阻碍法 ) KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社) 查看 制证完毕-已发批件 2012-01-16 查看 查看
进 08-2145 胰淀粉酶测定试剂盒 ( 免疫抑制法) 美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter,Inc. 查看 制证完毕-已发批件 2011-03-25 查看 查看
进 08-2406 胰淀粉酶测定试剂盒 ( 速率法 ) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 查看 审批完毕-待制证 2010-12-08 查看 查看