| 最小销售单元产品标识 | 06954414715675 |
|---|---|
| 医疗器械唯一标识编码体系名称 | GS1 |
| 最小销售单元中使用单元的数量 | 1 |
| 产品标识发布日期 | 2022-08-30 |
| 是否有本体直接标识 | 否 |
| 产品名称/通用名称 | 总前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 规格型号 | 50人份/盒 |
| 是否为包类/组套类产品 | 否 |
| 产品描述 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清或血浆中的总前列腺特异性抗原(tPSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 器械类别 | 体外诊断试剂 |
| 分类编码 | 6840-172 |
| 医疗器械注册人/备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 统一社会信用代码 | 913201007360621166 |
| 注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注准20203400007 |
| 产品类别 | 耗材 |
| 磁共振（MR）安全相关信息 | 说明书或标签上面不包含MR安全性信息 |
| 是否标记为一次性使用 | 是 |
| 是否为无菌包装 | 否 |
| 使用前是否需要进行灭菌 | 否 |
| 生产标识是否包含批号 | 是 |
| 生产标识是否包含序列号 | 是 |
| 生产标识是否包含生产日期 | 是 |
| 生产标识是否包含失效日期 | 是 |
| 主键编号 | 069544147156752022082903125125 |
| 公开的版本号 | 1 |
| 版本的发布时间 | 2022-08-30 |
| 版本的状态 | 新增 |
扩展信息
