| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-16 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性针型内窥镜手术用穿刺器套件 |
| 审核机构 | 湖北省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 湖北省第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号) |
| 申请企业 | 星奇点（武汉）医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 魏嵬 |
| 注册资本 | 100万元 |
| 成立日期 | 2019-06-06 |
| 企业所在省市 | 湖北 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋2层3号厂房211室 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；网络技术服务；网络与信息安全软件开发；软件销售；软件开发；信息系统集成服务；计算机系统服务；专用设备修理；通用设备修理；仪器仪表修理；人工智能基础软件开发；人工智能应用软件开发；人工智能理论与算法软件开发；专业设计服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；会议及展览服务；普通机械设备安装服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件外包服务（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
星奇点（武汉）医疗科技有限公司一次性针型内窥镜手术用穿刺器套件创新审批公示
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