| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-07 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式鼻塞导管 |
| 规格型号 | 【产品型号】BM、BM-A、BM-B【产品规格】大，中，小 |
| 受理号 | 2025052010023 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第10号) |
| 申请企业 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 孙彭生 |
| 注册资本 | 101617.6792万元 |
| 成立日期 | 1999-03-29 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 股份有限公司(上市、自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 经营范围 | 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、原料药、麻醉药品的制造、销售；普货运输；药品研发、技术咨询、技术转让；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；医药中间体的销售；日用化学品（化学危险品除外）、日用百货销售；房屋、机器设备及设施租赁；停车管理服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
江苏恩华药业股份有限公司一次性使用密闭式鼻塞导管创新审批公示
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