| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-04 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 重组贻贝粘蛋白敷料 |
| 规格型号 | 1.5g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、100g、120g、200g |
| 同意理由 | 优先审批理由:列入《广东省重点领域研发计划项目》的医疗器械(项目编号:2022B1111080007)。 |
| 审核机构 | 广东省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第2期) |
| 申请企业 | 肽源（广州）生物科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 肖普勇 |
| 注册资本 | 1864万元 |
| 成立日期 | 2017-11-07 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 广州市番禺区石楼镇嵩山路64号（E栋厂房）2楼201号 |
| 经营范围 | 专用化学产品制造（不含危险化学品）;日用化学产品制造;基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）;化工产品生产（不含许可类化工产品）;发酵过程优化技术研发;工业酶制剂研发;生物化工产品技术研发;新材料技术推广服务;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;工程和技术研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;新材料技术研发;日用化学产品销售;生物基材料销售;新型有机活性材料销售;个人卫生用品销售;日用品销售;日用品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化妆品批发;化妆品零售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
肽源（广州）生物科技有限公司重组贻贝粘蛋白敷料创新审批公示
扩展信息
