| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 经导管室间隔心肌内射频消融系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 苏州赛纳思医疗技术有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 张明芳 |
| 注册资本 | 805.936万元 |
| 成立日期 | 2017-03-23 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期1号楼302单元 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；进出口代理；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；软件开发；医学研究和试验发展；电子产品销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机系统服务；信息技术咨询服务；第一类医疗器械生产；机械设备研发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
苏州赛纳思医疗技术有限公司经导管室间隔心肌内射频消融系统创新审批公示
扩展信息
