| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 硼中子俘获治疗系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 国科中子医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 马创新 |
| 注册资本 | 40000万元 |
| 成立日期 | 2021-12-29 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 广东省东莞市松山湖园区怡然路1号1栋1单元101室 |
| 经营范围 | 一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；计算机软硬件及辅助设备零售；货物进出口；技术进出口；以自有资金从事投资活动；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；信息技术咨询服务；认证咨询；企业管理咨询；市场调查（不含涉外调查）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品零售；检验检测服务；认证服务；Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
国科中子医疗科技有限公司硼中子俘获治疗系统创新审批公示
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