| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性带可吸收钉电动痔吻合器 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 林志雄 |
| 注册资本 | 1000万元 |
| 成立日期 | 2010-11-23 |
| 企业所在省市 | 福建 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 经营范围 | 医疗、外科及兽医用器械制造；其他医疗设备及器械制造；第二、三类医疗器械批发；第二、三类医疗器械零售；第一类医疗器械批发；第一类医疗器械零售；其他未列明专业技术服务业（不含需经许可审批的事项）；其他未列明服务业（不含需经许可审批的项目）；其他未列明制造业（不含须经许可审批的项目）；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
