| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 近距离放射治疗计划软件 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 苏州普能医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 谈友恒 |
| 注册资本 | 1500万元 |
| 成立日期 | 2020-05-22 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区02栋410室 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：软件开发；人工智能应用软件开发；软件销售；信息技术咨询服务；电子产品销售；计算器设备销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；3D打印基础材料销售；3D打印服务；增材制造装备销售；教学用模型及教具制造；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；货物进出口；进出口代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
