| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 深圳大医伽玛刀科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 冯勇 |
| 注册资本 | 10000万元 |
| 成立日期 | 1993-05-25 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区68区留仙三路2号鸿辉工业区1号厂房101、401 |
| 经营范围 | Ⅰ类医疗器械的研发、销售；Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的研发；五金交电、化工产品（不含危险化学品、易制毒化学品、成品油）的销售；技术信息咨询服务；经营进出口业务（以上法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；软件销售；专用设备修理；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）^Ⅰ类医疗器械的生产；Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的生产、销售。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
深圳大医伽玛刀科技有限公司头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统创新审批公示
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