| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 进口 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 子宫负压产后止血球囊导管及附件 |
| 受理号 | JQZ2500196 |
| 同意理由 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第8号) |
| 申请企业 | Organon LLC |
| 企业所在国家或地区 | 美国 |
| 企业类型 | 注册地在国外 |
Organon LLC子宫负压产后止血球囊导管及附件创新审批公示
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