| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-07-02 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 辅助生殖复苏液套装 |
| 受理号 | CQZ2501099 |
| 同意理由 | 该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第8号) |
| 申请企业 | 赛存（北京）生物科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 孙玉玲 |
| 注册资本 | 161.9476万元 |
| 成立日期 | 2022-05-05 |
| 企业所在省市 | 北京 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地B-6楼B座2层B201 |
| 经营范围 | 一般项目：生物基材料技术研发；新材料技术研发；细胞技术研发和应用；人体干细胞技术开发和应用；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；进出口代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；药品生产；药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
赛存（北京）生物科技有限公司辅助生殖复苏液套装创新审批公示
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