| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-06-30 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 脑磁成像设备 |
| 同意理由 | 该产品属于列入国家、省级科技重大专项或者国家、省级重点研发计划的医疗器械。 |
| 审核机构 | 浙江省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 浙江省第二类医疗器械优先审批结果公示(2025年第2号) |
| 申请企业 | 杭州零磁医疗设备有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 翟跃阳 |
| 注册资本 | 315万元 |
| 成立日期 | 2024-08-16 |
| 企业所在省市 | 浙江 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道坚塔街768号贝遨大厦B幢8层824室 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗设备租赁；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口；第二类医疗设备租赁；第一类医疗设备租赁；电子产品销售；电子测量仪器制造；软件开发；信息技术咨询服务；智能控制系统集成；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机系统服务；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 |
杭州零磁医疗设备有限公司脑磁成像设备创新审批公示
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