| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-05-16 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 频域生物测量仪 |
| 规格型号 | Gaush Ostar 3D、Gaush Ostar 2D |
| 受理号 | 2025052010014 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第7号) |
| 申请企业 | 高视创新科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 王兴 |
| 注册资本 | 6000万元 |
| 成立日期 | 2023-02-15 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 无锡市锡山区安镇街道东安路88号6层 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；日用品销售；医用口罩零售；医用口罩批发；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
高视创新科技有限公司频域生物测量仪创新审批公示
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