| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-27 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 染色体核型辅助诊断软件 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号) |
| 申请企业 | 杭州德适生物科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 宋宁 |
| 注册资本 | 2088.2226万元人民币 |
| 成立日期 | 2016-09-19 |
| 企业所在省市 | 浙江 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件销售；信息系统运行维护服务；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；办公设备租赁服务；技术进出口；货物进出口；化工产品销售（不含许可类化工产品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
