审批类别 | 创新审批 |
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是否获批上市 | 暂无权限 |
发布日期 | 2025-04-27 |
国产/进口 | 国产 |
器械/试剂 | 试剂 |
产品名称 | 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒(原位电离质谱法) |
审核机构 | 国家药品监督管理局 |
文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号) |
申请企业 | 清谱科技(苏州)有限公司 |
企业所在国家或地区 | 中国 |
法定代表人 | 李玉玉 |
注册资本 | 1162.0175万元人民币 |
成立日期 | 2017-02-22 |
企业所在省市 | 江苏 |
企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
企业地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园G4幢501、601 |
经营范围 | 分析仪器领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,计算机系统服务,软件开发,仪器仪表、计算机软件及辅助设备、电子产品、一类医疗器械、汽车的销售,从事货物及技术的进出口业务;质谱仪器组装。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;检验检测服务;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;实验分析仪器销售;工程和技术研究和试验发展;实验分析仪器制造;其他通用仪器制造;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) |
电话 | 暂无权限 |
电子邮件 | 暂无权限 |
清谱科技(苏州)有限公司2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒(原位电离质谱法)创新审批公示
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